230 hôpitaux équipés, une levée de 6,5 M€, un dispositif médical logiciel déployé dans plusieurs pays : PrediSurge n’aurait pas pu avancer sans une structuration assurantielle millimétrée. Cette étude de cas vous livre les leviers utilisés pour :
✅ Éviter les blocages lors du marquage CE
✅ Sécuriser les essais cliniques
✅ Convaincre les fonds et sécuriser la responsabilité des dirigeants
✅ Encadrer les contrats à forts enjeux.
Chez Onlynnov, nous le constatons chaque jour : un logiciel de santé mal couvert peut voir son accès au marché bloqué, sa responsabilité engagée et sa valorisation dégradée. Cette étude de cas avec PrediSurge démontre comment un accompagnement spécialisé transforme l’assurance en levier de croissance.
- Les clauses à relire avant de signer un contrat cadre avec un industriel ou un hôpital,
- Les erreurs à éviter pour obtenir votre marquage CE sans figer votre roadmap,
- Les garanties attendues (mais jamais listées) par les investisseurs en Healthtech,
- Les ajustements à prévoir en cas de développement international,
- Une checklist complète pour vérifier vos contrats d’assurance pour votre DM logiciel.
« À chaque montée en charge, il a fallu réinterroger notre modèle de responsabilité. Avec Onlynnov, ce n’est pas un contrat figé : c’est un système de protection dynamique. »
Bruno Virieux – CEO PrediSurge
L’importance d’un courtier expert des industries de santé
Derrière l’étiquette « logiciel de santé », les enjeux réels sont multiples : responsabilité produit, cyber, RGPD, continuité de service, données patients, sous-traitance, dispositifs médicaux hybrides, essais cliniques. Aucun contrat générique ne permet de couvrir tout cela de manière cohérente.
L’étude montre comment nous avons conçu une architecture assurantielle évolutive (Tech360, l’assurance RC Pro + Cyber) avec des ajustements à chaque étape :
- Validation clinique,
- Contrat cadre international,
- Extension fonctionnelle du logiciel,
- Levée de fonds série A,
- Déploiement sur 230 hôpitaux dans plusieurs pays.
Un contrat d’assurance adapté à chaque étape de croissance de sa Medtech
À chaque moment clé, l’assurance a été le moyen de déverrouiller la suite. Attestation adaptée pour le marquage CE. Garantie spécifique intégrée aux études cliniques. Lecture juridique des clauses à impact dans les contrats partenaires.
Mais surtout : une capacité à dialoguer avec les différents acteurs (ON, hôpitaux, VCs, industriels) en traduisant les contraintes en garanties lisibles et sécurisantes. Ce travail fait toute la différence entre un simple courtier et un partenaire assurantiel.
L’audit de votre couverture par un courtier expert
✅ Notre courtier expert analyse vos besoins et vos contrats.
✅ Vous recevez un état des lieux clair et des pistes d’optimisation.
✅ Vous repartez avec les meilleures garanties, sans surcoût inutile.
Et si vous ne souhaitez pas travailler avec nous ? Vous repartez avec des pistes d’optimisation concrètes pour renforcer votre protection. Rien à perdre, tout à gagner.
Optimiser ma couverture avec l’audit gratuit de votre assurance
À retenir si vous développez un logiciel de santé
Le système assurantiel ne doit pas être un frein. Il doit être un outil d’exécution. Cette étude de cas de la Medtech PrediSurge montre comment l’assurance peut devenir un levier de crédibilité, de vitesse et de maîtrise.
Pour tous ceux qui conçoivent, déploient ou financent un logiciel de santé, c’est un document à lire, et à relire.
🔬 Vous avez planifié une étude clinique ? Que vous soyez promoteur de l’essai clinique ou non, vos responsabilités ne sont pas les mêmes. Dans notre dossier Comment couvrir les essais cliniques, nous détaillons vos obligations et solutions d’assurance.