Quels risques pour les dispositifs médicaux intelligents ?
L’intégration de l’intelligence artificielle dans les dispositifs médicaux offre de nouvelles opportunités aux acteurs de la santé, mais soulève également des enjeux de responsabilité. Une défaillance du dispositif, une erreur liée à l’algorithme ou une mauvaise utilisation des données peuvent notamment engager la responsabilité des différents acteurs impliqués.
Un nouvel article rédigé par ONLYNNOV vient de paraitre dans le magazine DeviceMed de septembre/octobre 2019.
Technologie clé de la e-santé de demain, l’intelligence artificielle offre des perspectives de richesse substantielles mais elle s’accompagne aussi de risques accrus pour les acteurs du DM. Où en est-on sur le plan juridique ? Le risque de responsabilité est-il assurable ? Guillaume SANTIAGO, dirigeant fondateur d’ONLYNNOV et Cécile Théard-Jallu, associée du cabinet De Gaulle Fleurance et Associés, font le point sur ce sujet.
Comment protéger les entreprises Medtech face à ces risques ?
Pour les entreprises Medtech, l’identification et l’anticipation de ces nouveaux risques sont essentielles. Une gestion adaptée des responsabilités, associée à des assurances dédiées aux dispositifs médicaux, permet de mieux sécuriser le développement et la commercialisation de solutions innovantes.
Il est essentiel de s’informer régulièrement sur les risques en fonction des modèles économiques des industries de santé mais aussi de connaitre les nouvelles règlementations des DM.
