SERVICES (CRO, PRRC)

Pour quels prestataires de services des medtech et biotech

La notoriété d’ONLYNNOV pour l’assurance des entreprises de medtech, dispositifs médicaux et biotech vous a amené à nous solliciter régulièrement pour l’assurance de vos sociétés de services dédiés à ces métiers. Nous avons ainsi mis en place de nombreux programmes d’assurance pour des sociétés de services et des sous-traitants très diversifiés :

• CRO ou Contract Research Organization
• Laboratoire d’étude préclinique ou clinique
• CMO ou Contract Manufacturing Organization
• Consultants en affaires réglementaires
• Mandataires de Dispositifs Médicaux
• PRRC : Person Responsible for Regulatory Compliance ou Personne Chargée de veiller au Respect de la Réglementation
• Conseil pour l’obtention du remboursement de produits de santé
• Distributeurs, agents et autres intermédiaires des secteurs de la santé

Actualités SERVICES (CRO, PRRC)

Toute l’année, nous produisons du contenu qualitatif en rapport avec les services (CRO, PRRC). Soyez informés des risques qu’encourent votre entreprise avec Onlynnov.

Les principaux risques des sociétés de services aux industries de santé

Responsabilité Civile Professionnelle

Comme toute société de service, vous avez besoin de rassurer vos clients en souscrivant une assurance Responsabilité Civile Professionnelle pour les indemniser en cas de dommages causés du fait de vos conseils, de vos services ou de vos prestations. Lorsqu’on travaille pour des professions à fort risque et très réglementées comme les industries de santé, il est difficile de se faire assurer correctement et au juste prix. Il est essentiel de pouvoir clairement expliquer le contexte industriel, commercial et réglementaire. Il faut aussi travailler avec un courtier qui comprenne la nature et la portée de vos engagements contractuels. Par exemple, lorsque nous expliquons aux assureurs que vos prestations sont réalisées en obligation de moyen et non de résultat, que vous êtes certifié ISO 13485 ou que vos appliquez les Bonnes Pratiques de Laboratoire (PBL), etc.,  nous pouvons les rassurer sur vos responsabilités et ainsi négocier une assurance RC Professionnelle parfaitement adaptée à votre activité.

Assurance de Cyber Responsabilité pour les failles de sécurité impactant vos clients

Tous les secteurs de l’économie sont concernés par le risque de faille de sécurité informatique, mais s’il est un secteur ou ce risque est particulièrement sensible, c’est celui de la Santé.

C’est pourquoi nous estimons que l’assurance de Responsabilité civile Cyber est indispensable pour les prestataires de services aux industries de santé, tant pour les données de santé protégées par les règlementations telles que le RGPD, que pour les données confidentielles de leurs clients, comme des données de recherche, des données d’économie de la santé, des données industrielles ou réglementaires.

Assurance Cyber dommages pour les failles de sécurité informatique impactant votre Système d’Information (SI)

Une faille de sécurité informatique ou un incident Cyber a des conséquences pour vos clients comme nous l’avons vu plus haut, mais elle peut aussi avoir des conséquences très grave sur l’activité de votre société de service aux industries de santé.

Les conséquences financières pour votre entreprise peuvent être nombreuses :

• perte d’exploitation suite un sinistre Cyber
• frais de rétablissement de réseau, y compris l’investigation de CTI (Cyber Threat Intelligence). Il s’agit d’une recherche de fuite de données sur les sources ouvertes (darknet, deepweb, surfaceweb) pour vérifier les fuites de données
• détournement de vos fonds aussi appelé cyber vol
• remboursement de rançon en cas d’attaque Cyber par un rançongiciel ou ransomware en anglais.
• frais de notification et de relations publiques suite à un sinistre assuré
• piratage de votre téléphonie, y compris la surfacturation due au piratage

Les contrats d’assurance Cyber proposés par ONLYNNOV peuvent inclure une garantie Cyber Dommages qui vous permet d’avoir une garantie complète en cas de faille de sécurité informatique.

Pourquoi choisir ONLYNNOV ? 

L’équipe d’experts d’ONLYNNOV accompagne de nombreux industriels du secteur de la santé, dans les domaines des Dispositifs Médicaux, des Medtech, des Biotech, de la pharmacie. Nous sommes quotidiennement confrontés à leurs problématiques de marché et leurs contraintes réglementaires. Notre connaissance de ces sujets est un atout majeur pour votre entreprise de services aux industries de santé car nous saurons comprendre instantanément votre métier et ses enjeux. Nos relations étroites avec les assureurs spécialistes des Sciences de la Vie, ou Life Science, nous permettent d’avoir un accès direct aux décideurs pour vous proposer des contrats sur mesure pour votre activité de service.

QUELS SONT LES ASSURANCES QUI PEUVENT CONCERNER LE MÉTIER de services aux industries de santé ?

Sans être complètement exhaustif, voici les principales assurances qui concerne les sociétés de service aux industries de santé :

• Assurance Responsabilité Professionnelle
• Assurance Cyber
• Assurance Responsabilité des Dirigeants pour protéger le patrimoine personnel des dirigeants
• Assurance des locaux et du matériel informatique, généralement en tous lieux, ce qui inclut le matériel chez des hébergeurs ou en télétravail par exemple
• Assurances industrielles pour les CMO ou Contract Manufacturing Organization
• Assurances des laboratoires cliniques, mais aussi des animaux de laboratoires pour les laboratoires pré-cliniques
• L’assurance Déplacement Professionnel pour protéger et assister vos salariés en déplacements à l’étranger (la CCN impose une obligation d’assistance pour les déplacements hors de France)
• Assurances Santé et Prévoyance des salariés, le plus souvent selon les critères de conformité de la convention collective Syntec (CCN Syntec)
• Les assurance Homme Clé pour les levées de fonds, ou Emprunteur pour les prêts
• L’assurance Chômage du Dirigeant si son statut ne lui donne pas droit aux indemnités de Pole Emploi

Toutes ces assurances sont proposées par les experts d’ONLYNNOV spécialistes des assurances des Editeurs de Logiciels.

Certaines sociétés auront aussi besoin au cas par cas d’autres assurances spécifiques à leur activité. Nous pouvons aussi vous aider dans ces recherches.

L’équipe d’experts d’ONLYNNOV accompagne de nombreux industriels du secteur de la santé, dans les domaines des Dispositifs Médicaux, des Medtech, des Biotech, de la pharmacie. Nous sommes quotidiennement confrontés à leurs problématiques de marché et leurs contraintes réglementaires. Notre connaissance de ces sujets est un atout majeur pour votre entreprise de services aux industries de santé car nous saurons comprendre instantanément votre métier et ses enjeux. Nos relations étroites avec les assureurs spécialistes des Sciences de la Vie, ou Life Science, nous permettent d’avoir un accès direct aux décideurs pour vous proposer des contrats sur mesure pour votre activité de service.