RC Pro Sciences de la Vie
L’assurance des Medtech, Biotech et Pharma
L’assurance RC Pro Sciences de la Vie, c’est l’assurance tech sur-mesure pour les Medtech, Biotech et Pharma. Fabricants de dispositifs médicaux, de médicaments, de produits vétérinaires ou de compléments alimentaires, prestataires de santé : votre RC Pro sur-mesure en 3 min.
🔒 Tarif et devis instantané ⚙️ +10 critères de personnalisation 📞 Un expert disponible par e-mail et téléphone
De votre R&D à l’international
Un contrat évolutif accessible dès la phase de R&D et couvrant vos exports dans le monde entier (USA & Canada sur demande).
Conforme à votre réglementation¹
Une couverture en conformité avec vos cadres réglementaires : MDR, IVDR, Code de la santé publique, protection des données de santé.
Vos essais cliniques couverts²
Notre contrat prend en compte vos études cliniques si vous n’êtes pas promoteur. Une approche sur-mesure est disponible pour les promoteurs.
Jusqu’à 5 M€ de garanties
RC Exploitation, RC Pro/Après-livraison, Dommages immatériels non consécutifs, frais de retrait : des garanties calibrées pour votre activité.
¹ Notamment les règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux (MDR) et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR), la réglementation applicable aux médicaments et aux essais cliniques, les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), les dispositions du Code de la santé publique, les textes encadrant la protection des données de santé, la recherche impliquant la personne humaine et, le cas échéant, les réglementations applicables aux logiciels de santé et à l’intelligence artificielle en santé (Health IT).
² L’assurance pour vos essais cliniques. Que vous soyez promoteur de recherche clinique ou que vous mettiez à disposition du promoteur vos produits, la responsabilité des essais cliniques est différente. L’assurance Sciences de la Vie couvre cette activité dès lors que vous n’êtes pas promoteur de l’essai clinique. Dès lors que vous êtes promoteur, une approche sur-mesure est nécessaire. En savoir plus sur l’assurance dédiée aux essais cliniques →
La RC Pro Sciences de la vie
la plus performante
L’assurance notée ★★★★★ 5/5 sur Google
Pour qui ?
→ Medtech
→ Fabricants de dispositifs médicaux
→ Laboratoires pharmaceutiques
→ Sociétés de biotechnologie
→ Prestataires de services (CRO, PRRC)
→ Laboratoires de R&D et d’analyses
→ Éditeurs de logiciels de santé
Pour quoi ?
→ RC Exploitation
→ RC Professionnelle / Après-livraison
→ Frais de retrait et rappel de produit
→ Essais cliniques (non-promoteur)
→ Défense pénale et recours
« À chaque montée en charge, il a fallu réinterroger notre modèle de responsabilité. Ce n’est pas un contrat figé : c’est un système de protection dynamique. »
« Dès les premiers échanges, nous sentions qu’Onlynnov comprenait parfaitement notre métier et avait des solutions beaucoup plus adaptées à notre activité. »
« Notre expert nous a accompagné sur le calcul et l’estimation de la bonne couverture financière […] et dans le cadre de la procédure de certification de l’Organisme Notifié. »
Les garanties de notre assurance
RC Pro Sciences de la vie
La RC Pro Sciences de la Vie est un contrat de responsabilité civile professionnelle spécifique aux industries de santé. Elle protège les Medtech, Biotech, Pharma et prestataires (CRO, PRRC) contre les réclamations liées à leurs activités, produits ou prestations : défaut de dispositif médical, incident lors d’un essai clinique, rappel de produit, atteinte environnementale. Contrairement à une RC Pro généraliste, elle intègre les risques réglementaires et techniques propres au secteur des Sciences de la Vie.
Responsabilité Civile Exploitation Inclus
Protège votre entreprise contre les réclamations résultant de vos opérations quotidiennes, hors produits finis. Couvre les dommages corporels, matériels et immatériels causés à des tiers dans le cadre de l’exploitation de votre activité.
RC Pro / Après-livraison Inclus
La RC Pro couvre les dommages causés à des tiers en cas de défaut dans vos prestations de services ou de non-respect d’un engagement contractuel. La RC Après-livraison indemnise les tiers en cas de dommages causés par les produits livrés.
Dommages aux biens confiés Inclus
Couvre les dommages causés aux biens, échantillons, matières premières ou produits confiés par vos clients ou partenaires. Important pour les CRO, sous-traitants et prestataires manipulant des produits de tiers.
Responsabilité environnementale Inclus
Protège contre les réclamations liées aux dommages environnementaux causés par l’activité de votre entreprise. Importante pour les laboratoires et sites de production manipulant des substances dangereuses.
Défense pénale et recours Inclus
Couvre les frais de défense juridique et les frais de recours, vous permettant de gérer ces coûts sans compromettre la santé financière de votre entreprise.
Essais cliniques Inclus
Couvre vos activités liées aux essais cliniques dès lors que vous n’êtes pas promoteur de l’étude.
Dommages immatériels non consécutifs et frais de retrait tiers Option
Les dommages immatériels non consécutifs couvrent les pertes financières causées à un tiers sans dommage physique préalable (par exemple, un incendie dans vos locaux qui vous empêche de livrer un client). Les frais de retrait tiers prennent en charge les coûts de retrait de vos produits du marché sur décision des autorités.
Frais de retrait assuré Option
Indemnise les frais engagés pour la mise en garde et/ou le retrait de vos produits livrés ayant causé ou susceptibles de causer un dommage. Couvre la logistique de retrait, la communication et les coûts de rappel.
L’essentiel de la RC Pro Sciences de la Vie
Pour qui : Medtech, Biotech, Pharma, CRO, PRRC, laboratoires.
Garanties incluses : RC Exploitation, RC Après-livraison, Essais cliniques (non-promoteur), Responsabilité environnementale, Défense pénale. Jusqu’à 5 M€.
Options : Frais de retrait assuré, Frais de retrait tiers et Dommages immatériels non consécutifs.
Territorialité : monde entier, USA & Canada sur demande.
Tarif : à partir de 80 €/mois, souscription en ligne avec attestation téléchargeable immédiatement.
Votre tarif en ligne
À partir de 80€/mois
Une offre RC Sciences de la vie prépackagée intégralement personnalisable
✅ +10 critères pour ajuster vos garanties
✅ Tarif immédiat en 3 clics, sans données personnelles
✅ Souscription en ligne, attestation en 3 min
✅ Couverture monde entier, USA/Canada sur demande
Tarif indicatif. Le prix dépend de votre activité, chiffre d’affaires et garanties choisies.
+40 activités de santé éligibles
à l’assurance Sciences de la vie
Chez Onlynnov, nous sommes spécialisés dans la protection des entreprises du secteur des Sciences de la Vie. Notre offre d’assurance RC Pro Sciences de la Vie est calibrée pour protéger les entreprises développant des solutions préventives, diagnostiques, thérapeutiques ou curatives pour la santé humaine ou animale.
Fabricants de dispositifs médicaux
Fabricants d’équipements médicaux tels que les instruments d’imagerie, les instruments chirurgicaux, les aides à la mobilité, les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) et les logiciels dispositifs médicaux (DM logiciel).
💡 Vous êtes fabricants de dispositifs médicaux tels que les applications Health Tech ou DM logiciel ? Vos DM présentent donc des risques spécifiques liés à la confidentialité des données médicales, à la sécurité des patients et à la continuité des soins. Notre assurance Tech360 couvre les risques classiques liés à la responsabilité civile ainsi que tous les risques cybernétiques. Tech360, l’assurance RC Pro + Cyber-risques ↗
Biotech et laboratoires pharmaceutiques
Entreprises engagées dans le développement de produits pharmaceutiques, y compris les médicaments bio-similaires, les vaccins, les thérapies géniques et les médicaments innovants.
Essais cliniques et recherche
Études réglementées qui testent l’efficacité et la sécurité des interventions médicales, y compris les essais réalisés à l’international et les programmes annuels multi-essais. L’assurance RC Sciences de la Vie protège cette activité si vous n’êtes pas promoteur de l’étude.
💡 Pour les promoteurs des essais cliniques, cette activité nécessite une approche sur-mesure. Nos experts vous accompagnent et vous conseillent de la souscription à la mise en place de votre assurance essai clinique. L’assurance des essais cliniques et pré-cliniques ↗
CRO, PRRC et prestataires spécialisés
Prestataires de services aux industries de santé : CRO (Contract Research Organizations), PRRC (Personnes Responsables de la mise sur le marché), CMO, consultants réglementaires, mandataires de dispositifs médicaux, distributeurs spécialisés.
Compléments alimentaires et cosmétiques
Entreprises produisant des compléments nutritionnels, phytomédicaments, vitamines, produits cosmétiques et traitements médicaux pour la santé animale.
Produits vétérinaires
Sociétés qui développent des traitements médicaux pour la santé animale.
Produits dentaires
Fabricants de matériaux et d’équipements dentaires, y compris les matériaux d’empreinte et les implants dentaires.
Instruments et appareils, télésanté, mandataire, vaccins, tests, organisme de recherche : personnalisez votre couverture en sélectionnant votre secteur parmi plus de 40 activités de santé répertoriées.
Ne perdez pas une minute à chercher
on vous trouve la meilleure couverture
✅ Notre courtier expert analyse vos besoins et vos contrats.
✅ Vous recevez un état des lieux clair et des pistes d’optimisation.
✅ Vous repartez avec les meilleures garanties, sans surcoût inutile.
Pourquoi choisir un courtier spécialisé
en assurance Sciences de la vie
Conformité réglementaire, essais cliniques, levées de fonds, développement à l’international : chaque étape de croissance d’une entreprise des Sciences de la Vie introduit de nouveaux risques. Un courtier généraliste ne peut pas les anticiper.
Un courtier expert des Sciences de la vie
Chez Onlynnov, votre interlocuteur est un courtier spécialisé dans les Sciences de la Vie. Il connaît votre secteur, vos risques et votre réglementation. De la souscription à la gestion de sinistre, vous bénéficiez d’un accompagnement expert à chaque étape.
★★★★★ 5/5 sur Google | +700 entreprises tech innovent avec nous
Votre interlocuteur dédié
Corentin
Courtier expert Sciences de la Vie
- Medtech & dispositifs médicaux
- Biotech & labos pharma
- Essais cliniques
- Développement international
De la R&D à l’international : une assurance qui évolue avec vous
Que vous soyez une start-up en phase de R&D, une PME en pleine industrialisation ou une ETI qui se développe à l’international, notre couverture évolue avec vous. Nous vous accompagnons à chaque étape de croissance, en ajustant votre protection pour une solution qui anticipe vos prochains jalons.
- Recherche et développement (R&D)
- Études pré-cliniques et cliniques
- Industrialisation
- Commercialisation (Go-to-market)
- Partenariats stratégiques
- Levée de fonds / Introduction en bourse
- Développement à l'international
Nos études de cas sur l’assurance des industries de santé
Adapter l’assurance à la croissance de sa Medtech
Levée de fonds, changement de classe de DM, conformité réglementaire, développement à l’international : comment nous avons accompagné Synapse Medicine pour structurer un programme d’assurance évolutif.
Structurer l’assurance d’un logiciel de santé
SaaS, données patients, marquage CE, essais cliniques, contrats stratégiques et levée de fonds : comment nous avons construit la couverture de PrediSurge, éditeur d’un jumeau numérique médical.
L’étude de cas pour comprendre l’assurance d’un logiciel de santé ↗
Ajuster l’assurance cyber aux enjeux des CRO
Gestion de données critiques, présence à l’international, réglementations strictes (BPL, ANSM) et exigences de clients : comment Onlynnov a accompagné Porsolt.
Exemples de sinistres couverts par
l’assurance RC Sciences de la vie
À la survenance d’un sinistre, nous savons que la reprise rapide de l’activité est une priorité. Dès lors, nous nous engageons à ce que chacune de vos demandes soit traitée par un professionnel spécialisé dans votre industrie.
Défaut de produit pharmaceutique
Un patient a subi des dommages importants après l’utilisation d’un médicament en vente libre défectueux. L’assurance prend en charge les coûts de gestion des réclamations et limite les conséquences financières.
Contamination de produit lors de la fabrication
Une contamination bactérienne dans un lot de crèmes dermatologiques a provoqué de graves irritations cutanées. La RC produit couvre les indemnisations pour les dommages corporels et les préjudices financiers, y compris les compensations demandées par les consommateurs lésés.
Incident post-opératoire avec un DM
Une personne ayant subi une intervention chirurgicale a souffert d’une insuffisance respiratoire due à un moniteur défaillant. Le fabricant du moniteur de surveillance cardiaque, ainsi que le distributeur, l’hôpital, l’anesthésiste et le chirurgien sont poursuivis en justice. L’assurance couvre les coûts de défense légale et les indemnisations.
Rappel de produit
Un laboratoire a découvert qu’un lot de médicaments contenait une impureté. L’option « Frais de retrait » prend en charge les coûts de rappel, la logistique et la communication, ainsi que les indemnisations pour les réclamations des patients affectés.
Accident du travail en laboratoire
Un employé a subi une grave blessure à la main en nettoyant un équipement de laboratoire. La RC exploitation couvre les frais médicaux et la compensation pour perte de salaire.
Accident lors d’un essai clinique
Lors d’un essai clinique, un participant a développé une réaction allergique sévère. Si vous n’êtes pas promoteur, l’assurance Life Science intervient pour rembourser les frais médicaux et les indemnisations dues au participant affecté. Si vous êtes promoteur, c’est l’assurance RC Promoteur de recherche biomédicale.
Questions fréquentes sur l’assurance
RC Pro Sciences de la Vie
Qu’est-ce qu’une assurance RC Pro Sciences de la Vie ?
L’assurance RC Pro Sciences de la Vie est un contrat de responsabilité civile professionnelle conçu pour les entreprises Medtech, Biotech et Pharma. Elle couvre les dommages causés à des tiers du fait de vos activités, produits ou prestations.
Contrairement à une RC Pro généraliste, elle intègre les risques spécifiques de votre industrie : défaut de produit de santé, essais cliniques, rappel de produit, responsabilité environnementale.
Combien coûte une assurance RC Pro pour une Medtech ou Biotech ?
Le tarif dépend de votre chiffre d’affaires, activité, zones d’exportation et niveau de garanties. Avec Onlynnov, simulez votre tarif en ligne en 3 clics, sans données personnelles. Souscription 100% en ligne, attestation en 3 minutes.
Quelles activités sont couvertes ?
Plus de 40 activités sont éligibles : fabricants de dispositifs médicaux (Medtech), sociétés biotech et pharma, prestataires CRO/PRRC, essais cliniques (non-promoteur), compléments alimentaires, cosmétiques, produits vétérinaires, produits dentaires et environnements de laboratoire.
L’assurance couvre-t-elle les essais cliniques ?
Oui, dès lors que vous n’êtes pas promoteur de l’étude. Si vous êtes promoteur, une assurance spécifique « RC Promoteur de recherche biomédicale » est nécessaire et obligatoire.
Quelle assurance pour un laboratoire de R&D ou d'analyses ?
Un laboratoire de R&D, d’analyses biologiques ou de contrôle qualité relève de l’assurance RC Pro Sciences de la Vie dès lors que son activité touche à la santé humaine ou animale.
Le contrat couvre les dommages liés à la manipulation d’échantillons, aux résultats d’analyses et aux biens confiés par vos clients. Les laboratoires manipulant des substances dangereuses bénéficient également de la garantie responsabilité environnementale incluse.
Quelle assurance RC Pro pour une Medtech qui développe un dispositif médical ?
Les fabricants de dispositifs médicaux, qu’il s’agisse de DM implantables, d’instruments chirurgicaux, de DMDIV ou de logiciels dispositifs médicaux, ont besoin d’une RC Pro qui couvre la responsabilité du fait des produits, y compris après mise sur le marché.
Notre assurance RC Pro Sciences de la Vie intègre la RC après-livraison, les frais de retrait et de rappel produit, et s’adapte à votre classe de risque (I, IIa, IIb, III). Pour les DM logiciels exposés aux risques cyber, notre offre Tech360 combine RC Pro et assurance cyber.
Les activités technologiques que nous assurons
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